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Qualitätsmanagement in der klinischen Forschung

Die Stabsstelle für Qualitätsmanagement in der klinischen Forschung nimmt die zentralen Überwachungspflichten der MHH bei deren Prüfstellen, Prüflaboratorien und Sponsorvertretern in klinischen Prüfungen sowie Gewebeeinrichtungen und Arzneimittelherstellern wahr. Daneben dient die Stabsstelle als zentraler Ansprechpartner und zur Unterstützung für die Qualitätssicherungs- und -managementeinheiten der MHH-Prüfstellen gemäß "Good Clinical Practice" (GCP) und der Herstellungs-, Gewebe- und Entnahmeeinrichtungen gemäß "Good Manufacturing Practice" (GMP) bzw. "Guter Fachlicher Praxis" (GFP). Damit ist die Stabsstelle ein interner Dienstleister, der in der klinischen Forschung im Auftrag des Sponsors MHH, der Prüfzentren, der Hersteller, der Gewebeeinrichtungen inklusive Gewebespenderlabore und Entnahmeeinrichtungen oder der Sponsorvertreter tätig wird.

 

Unsere Tätigkeiten im Einzelnen...lesen Sie hier mehr. 

Eva Rothe, Marc Barthold, Ina Fischer

 

Dr. Ina Fischer

Telefon: +49 511 532 5165

E-Mail: fischer.ina[at]mh-hannover.de

 

Dr. Eva Rothe

Telefon: +49 511 532 5165

E-Mail: rothe.eva[at]mh-hannover.de

 

 

 

Stabsstelle Qualitätsmanagement in der klinischen Forschung
Medizinische Hochschule Hannover
OE 9100
Carl-Neuberg-Str. 1
30625 Hannover

Fax: +49 511 532 161006