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Modulares Fortbildungsprogramm für klinische Prüfungen

Leitung: Prof. Dr. med. Dirk O. Stichtenoth

 

Das Institut für Klinische Pharmakologie der Medizinischen Hochschule Hannover führt zertifizierte Fortbildungen für alle an klinischen Prüfungen beteiligte Berufsgruppen durch. Am 16.06.2014 ist die Verordnung (EU) Nr. 536/2014 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 16. April 2014 über klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln und zur Aufhebung der Richtlinie 2001/20/EG in Kraft getreten. Der Vorstand der Bundesärztekammer und der Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen haben im September 2016 Empfehlungen zur Qualifikation von Prüfern, deren Stellvertretern und ärztlichen Mitgliedern einer Prüfgruppe verabschiedet und ihre Curricula der regulatorischen Fortbildungen angepasst.

In unserem Modularen Fortbildungsprogramm wurden die Empfehlungen der Bundesärztekammer und der Medizinischen Ethik-Kommissionen umgesetzt.Die Kurse entsprechen den Curricula der Bundesärztekammer und den Vorgaben Netzwerkes der Koordinierungszentren für Klinische Studien (KKS-Netzwerk, KKSN).

 

Die erfolgreiche Teilnahme an den einzelnen Kursen wird zertifiziert. Die Zertifikate erfüllen den gesetzlich geforderten Nachweis der regulatorischen Kenntnisse bei Ethikkommissionen, Behörden und Sponsoren.

 

Weitere Informationen finden Sie im Flyer "Kompetenz in klinischen Prüfungen".

 

Die Kurse gelten nicht als Bildungsurlaub.

 

Fortbildungskurse und Termine

Grundlagenkurs für Prüfer und Mitglieder einer Prüfgruppe bei klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz bzw. für Prüfer nach der EU-Verordnung Nr. 536/2014 (GCP-Grundkurs)

 

CURRICULUM

 

Der 8-stündige GCP-Grundkurs entspricht den neugestalteten Curricularen Fortbildungen der Bundesärztekammer und der Ständigen Konferenz der Geschäftsführungen und der Vorsitzenden der Ethik-Kommissionen der Landesärztekammern.

 

Voraussetzung: Studium an einer Hochschule und/oder eine abgeschlossene Berufsausbildung.

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Termin:

9. Juni 2017

 

Uhrzeit:

von 9:00 Uhr - 18:00 Uhr

 

Veranstaltungsort:

Diakoniekrankenhaus Annastift, Festsaal

Anna-von-Borries-Str. 1-7

30625 Hannover

 

Anmeldeschluss:

06.06.2017

 

Teilnahmegebühr:

Externe Teilnehmer: 675,-- €

MHH (einschl. TRAIN-Akademie), ITEM, HCTC und TWINCORE Mitarbeiter: 250,-- €

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Die Anmeldung ist ab dem 18. Mai 2017 hier möglich

 

Die Anmeldung ist ausschließlich elektronisch möglich.

 

Literatur und Informationsmaterial zur Vorbereitung finden Sie hier!

 

 

 

Kombinierter Fortbildungskurs

 

Refresherkurs für klinische Prüfungen nach dem  Arzneimittelgesetz (AMG)

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Aufbaumodul für klinische Prüfungen nach dem Medizinproduktegesetz (MPG) 

CURRICULUM

CURRICULUM

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Die erfolgreiche Teilnahme wird gemäß beider Curricula zertifiziert.

 

Der 6-stündige Fortbildungskurs entspricht den neugestalteten Curricularen Fortbildungen der Bundesärztekammer und der Ständigen Konferenz der Geschäftsführungen und der Vorsitzenden der Ethik-Kommissionen der Landesärztekammern. Aufgrund der großen Nachfrage bieten wir beide Kurse in Kombination an.

 

Voraussetzung: Nachweislich gültiger, erfolgreich absolvierter MHH-Fortbildungskurs „Qualifikation zum Prüfarzt/Prüfärztin bzw. Assistenz in klinischen Studien (GCP-Grundkurs)“ oder ein anerkannt äquivalent zertifizierter Kurs entsprechend des Curriculums der Bundesärztekammer.

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Termin:

12. Mai 2017

Uhrzeit:

12:30 Uhr - 18:00 Uhr

Veranstaltungsort:

 

Großer Seminarraum des TWINCORE

Zentrum für Experimentelle und Klinische Infektionsforschung

Feodor-Lynen-Straße 7

30625 Hannover

Anmeldeschluss:

09.05.2017

Teilnahmegebühr:

Externe Teilnehmer: 590,-- €

MHH, ITEM, HCTC und TWINCORE Mitarbeiter: 210,-- €

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Die Anmeldung ist ab dem 19. April 2017 hier möglich

 

Bitte registrieren Sie sich ausschließlich elektronisch. 

Refresherkurs für klinische Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz (AMG)

 

CURRICULUM

 

Voraussetzung: Nachweislich gültiger, erfolgreich absolvierter MHH-Fortbildungskurs „Qualifikation zum Prüfarzt/Prüfärztin bzw. Assistenz in klinischen Studien (GCP-Grundkurs)“ oder ein anerkannt äquivalent zertifizierter Kurs entsprechend des Curriculums der Bundesärztekammer. 

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Termin:

03. November 2017

 

Uhrzeit:

13:30 Uhr - 18:00 Uhr

 

Veranstaltungsort

Großer Seminarraum des TWINCORE

Zentrum für Experimentelle und Klinische Infektionsforschung

Feodor-Lynen-Straße 7

30625 Hannover

 

Anmeldeschluss:

30.10.2017

 

Teilnahmegebühr:

Externe Teilnehmer: 345,-- €

MHH (einschl. TRAIN-Akademie), ITEM, HCTC und TWINCORE Mitarbeiter: 155,-- €

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Die Anmeldung ist ab dem 11. Oktober 2017 hier möglich

 

Die Anmeldung ist ausschließlich elektronisch möglich. 

Kontakt:

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Medizinische Hochschule Hannover

Institut für Klinische Pharmakologie 

FortbildungKlinPharmmh-hannover.de

Weitere Kurse und Termine

 

Das Angebot des Netzwerkes der Koordinierungszentren für Klinische Studien finden Sie auf der KKSN-Homepage