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Modulares Fortbildungsprogramm für klinische Prüfungen

Leitung: Prof. Dr. med. Dirk O. Stichtenoth

 

Das Institut für Klinische Pharmakologie der Medizinischen Hochschule Hannover führt zertifizierte Fortbildungen für alle an klinischen Prüfungen beteiligte Berufsgruppen durch. Am 16.06.2014 ist die Verordnung (EU) Nr. 536/2014 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 16. April 2014 über klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln und zur Aufhebung der Richtlinie 2001/20/EG in Kraft getreten. Der Vorstand der Bundesärztekammer und der Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen haben im September 2016 Empfehlungen zur Qualifikation von Prüfern, deren Stellvertretern und ärztlichen Mitgliedern einer Prüfgruppe verabschiedet und ihre Curricula der regulatorischen Fortbildungen angepasst.

In unserem Modularen Fortbildungsprogramm wurden die Empfehlungen der Bundesärztekammer und der Medizinischen Ethik-Kommissionen umgesetzt.Die Kurse entsprechen den Curricula der Bundesärztekammer und den Vorgaben Netzwerkes der Koordinierungszentren für Klinische Studien (KKS-Netzwerk, KKSN).

 

Die erfolgreiche Teilnahme an den einzelnen Kursen wird zertifiziert. Die Zertifikate erfüllen den gesetzlich geforderten Nachweis der regulatorischen Kenntnisse bei Ethikkommissionen, Behörden und Sponsoren.

 

Weitere Informationen finden Sie im Flyer "Kompetenz in klinischen Prüfungen".

 

Die Kurse gelten nicht als Bildungsurlaub.

 

Fortbildungskurse und Termine

Grundlagenkurs für Prüfer und Mitglieder einer Prüfgruppe bei klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz bzw. für Prüfer nach der EU-Verordnung Nr. 536/2014 (GCP-Grundkurs)

 

CURRICULUM 

 

AKTUELL

Der 8-stündige GCP-Grundkurs entspricht den neugestalteten Curricularen Fortbildungen der Bundesärztekammer und der Ständigen Konferenz der Geschäftsführungen und der Vorsitzenden der Ethik-Kommissionen der Landesärztekammern.

 

Voraussetzung: Studium an einer Hochschule und/oder eine abgeschlossene Berufsausbildung.

 

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Wir bedanken uns bei allen Teilnehmenden des GCP-Grundkurses Dezember  2016 für die Teilnahme.

 

Nächster Kurs: Termin steht noch nicht fest. Anmeldung noch nicht möglich.

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Refresherkurs für klinische Prüfungen

 

CURRICULUM

 

Voraussetzung: Nachweislich gültiger, erfolgreich absolvierter GCP-Grundkurs der MHH oder ein anerkannt äquivalent zertifizierter Kurs. 

  

Wir bedanken uns bei allen Teilnehmenden des Refresherkurs November 2016 für die Teilnahme.

 

Nächster Kurs: Termin steht noch nicht fest. Anmeldung noch nicht möglich.

Grundlagenkurs für Prüfer und Mitglieder einer Prüfgruppe bei klinischen Prüfungen nach dem nach dem Medizinproduktegesetz (MPG-Grundlagenkurs)

 

Voraussetzung: Nachweislich gültiger, erfolgreich absolvierter MHH-Fortbildungskurs „Qualifikation zum Prüfarzt/Prüfärztin bzw. Assistenz in klinischen Studien (GCP-Grundkurs)“ oder ein anerkannt äquivalent zertifizierter Kurs entsprechend des Curriculums der Bundesärztekammer.

 

Wir bedanken uns bei allen Teilnehmenden des kombinierten Fortbildungskurses Februar 2016 für die Teilnahme.

 

Nächster Kurs: 2017, Termin steht noch nicht fest. Anmeldung noch nicht möglich.

Kontakt:

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Medizinische Hochschule Hannover

Institut für Klinische Pharmakologie 

FortbildungKlinPharmmh-hannover.de

Weitere Kurse und Termine

 

Das Angebot des Netzwerkes der Koordinierungszentren für Klinische Studien finden Sie auf der KKSN-Homepage