SitemapImpressumDatenschutzerklärungdeutschenglish
MHH Logo

Dienstleistungen

 

 

   

zurück zur Übersicht 

 

Wir stellen Arzneimittel her, die individuell auf die Patienten und deren schwere Erkrankungen, insbesondere des blutbildenden Systems, zugeschnitten sind. Präparate des CTC enthalten als aktive Bestandteile funktionale Zellen des peripheren Bluts oder des Knochenmarks.
 
Nachdem diese in Entnahmeeinrichtungen im In- und Ausland von den Patienten selbst, von deren Verwandten oder aber von Dritten gewonnen wurden, können wir „im Reagenzglas“ unerwünschte zelluläre oder flüssige Bestandteile entfernen, erwünschte Zellarten anreichern oder aktivieren, und, sofern erforderlich, danach das entweder bearbeitete oder weitgehend native Produkt portioniert einfrieren und tiefkalt über Jahre bis zu seiner Anwendung durch unsere klinischen Partner aufbewahren.
 

Zur Vermeidung einer Verunreinigung unserer Zubereitungen mit zum Beispiel Bakterien oder Viren werden die Patienten und Spender zuvor aufwendig untersucht und erfolgen relevante Bearbeitungsschritte in den CTC-eigenen Reinräumen. Ständige umfangreiche Überwachung dieser Herstellungsumgebung und des beteiligten Personals, der Ausgangspräparate und ‑materialien, der während der Prozessierung anfallenden Zwischen- und Nebenprodukte und nicht zuletzt des Arzneimittels (und schließlich der zur Überwachung angewandten Methoden selbst) sichern dessen optimale Qualität GMP-konform. Damit deren Sicherheit und Wirksamkeit kein Zufall ist.

  

Auftragserteilung  
 
Beauftragen Sie Apheresen und Präparationen sowie die Auslieferung kryokonservierter Produkte mit der jeweils aktuellen Version unserer gelenkten Formulare.      ...mehr
   

 

Standardpräparate/Immunselektion/-depletion
     
   
Seit 2011 liegen folgende zum Inverkehrbringen notwendigen Genehmigungen nach §21a AMG der zuständigen Bundesoberbehörde, des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI), vor.        ...mehr

   

Erweiterte Aufarbeitungen
       
Zusätzlich zu unseren bereits vom Paul-Ehrlich-Institut genehmigten Arzneimittelstärken befinden sich anspruchsvolle neue Verfahren zur präparativen Immunselektion und -depletion in unterschiedlichen Stadien der Etablierung und Validierung.        ...mehr

Sonstige Dienstleistungen
       
Auf Grundlage unserer langjährigen Erfahrungen in den Bereichen Good Manufacturing Practice, Arzneimittel für neuartige Therapien, aseptische Herstellung sowie zelluläre Analytik stehen wir Ihnen schulend, beratend und gutachterlich aber auch praktisch bei Prozessetablierung und -validierung bei Ihren Projekten zur Seite – Reinraumkapazität eingeschlossen.       ...mehr