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MHH - CRC Core Facility

CRC Hannover – Zentrum für frühe klinische Studien und Arzneiforschung

 

 

Mit Inbetriebnahme des Clinical Research Centers (CRC Hannover) im Sommer 2015 steht allen Kliniken und wissenschaftlichen Instituten der MHH eine professionelle Infrastruktur zur Organisation und Durchführung früher klinischer Studien der Phasen I und II sowie experimenteller Proof of Concept Studien zur Verfügung. Unter dem Dach eines hochentwickelten Qualitätssicherungssystems, welches sich an den Ansprüchen der forschenden Pharmaindustrie orientiert, steht im CRC Hannover die professionelle und qualitätsgesicherte Arzneimittelentwicklung und Erforschung neuer Wirkmechanismen im Vordergrund, bei strengster Beachtung der Sicherheit der Probandinnen und Probanden bzw. Patientinnen und Patienten.

 

Im CRC Hannover arbeitet ein Principal Investigator (PI) einer MHH-Fachklinik oder eines wissenschaftlichen Instituts eng mit der MHH CRC Core Facility  (OE 8660) zusammen. Diese ist eine Organisationseinheit der MHH (OE 8660) und fungiert für die Hochschule als Site Management Organisation (SMO) im CRC Hannover.

 

Zur Wahrung einheitlicher Qualitäts- und Finanzstrukturen unterstützt die MHH CRC Core Facility die klinischen Forscher/innen und Projektleiter/innen bereits in der Projektanbahnung für alle an der MHH geplanten Phase I und II Studien. Geprüft werden Fragen der grundsätzlichen Durchführbarkeit (Feasibility), darunter auch die Wahl des Prüforts (Investigational Site). Die Beratung umfasst auch das Finanz- und Risikomanagement einschließlich Budgeterstellung und Budgetverhandlung mit dem Sponsor.

 

Wird die frühe klinische Studie auch klinisch operativ im CRC Hannover durchgeführt, so unterstützt das CRC-Team die Projektleitung mit hochqualifiziertem Studienpersonal auch bei der Planung und Durchführung aller operativen, medizinischen und wissenschaftlichen Aufgaben im Rahmen der Studiendurchführung und Studiendokumentation. Die MHH CRC Core Facility ist der Projektleitung gesamtorganisatorisch für die Durchführung des Projekts im CRC Hannover zur Seite gestellt, um einen reibungslosen Projektablauf und die Einbindung aller erforderlichen Studienaktivitäten des Projekts in das Qualitätssicherungssystem des CRC Hannover zu gewährleisten.

 

Die weltweit, aber insbesondere auch in Deutschland regulativ zunehmend anspruchsvollen gesetzlichen Vorgaben (AMG, MPG, ICH GCP) und Rahmenbedingungen für die Durchführung klinischer Prüfungen erfordern, dass Universitätskliniken professionelle Strukturen und insbesondere nachhaltige personelle Kompetenzen aufbauen und vorhalten, um der universitären Kernaufgabe „Durchführung klinischer Arzneimittelforschung“ nachzukommen. Im Sinne der Qualität der Studien, der Sicherheit der Probanden und Patienten und der Landeshaushaltsordnung sollte hochspezialisierte Infrastruktur effizient ausgelastet und von möglichst vielen Kliniken und Abteilungen der Hochschule genutzt werden.

 

Weitere Informationen auch unter:

 

 

MHH-Leitfaden CRC Hannover  Studiendurchführung früher klinischer Studien an der MHH 

 

Studienanfragen richten Sie bitte direkt an:

Prof. Dr. med. Christoph Schindler, Leitender Arzt,
Telefon: 0511/5350-8300 oder
E-Mail: MHH-CRC.feasibilitymh-hannover.de

  • Prof. Dr. med. Christoph Schindler

    Leitung MHH - CRC Core Facility und Professur Frühe Klinische Studien und Arzneiforschung


    Telefon: +49 511 5350-8300                                                                              Fax: +49 511 5350-8350
    E-Mail: schindler.christophmh-hannover.de

    MHH - CRC Core Facility
    Büro / Administrative Assistenz: Elena Simon
    Telefon: +49 511 5350-8301
    E-Mail: simon.elenamh-hannover.de  

     

    Kaufmännische Administration: Sarah Hoffmann
    Telefon: +49 511 5350-8400
    E-Mail: hoffmann.sarah.CRC@mh-hannover.de

     

     

    Studienteam: 

     

    Dr. med. Marcus May, Oberarzt Frühe klinische Studien und Arzneiforschung

    Telefon: +49 511 5350-8367

    E-Mail: may.marcusmh-hannover.de

     

     

    Carola Westenberg, Ltd. Study Nurse/ Studienkoordinatorin 
    Telefon: +49 511 5350-8320
    E-Mail: westenberg.carolamh-hannover.de 

     

    Marion Quindel, Stellvertretende Ltd. Study Nurse 
    Telefon: +49 511 5350-8323 oder -8410
    E-Mail: quindel.marionmh-hannover.de 

     

    Sabine Schuster, Study Nurse
    Telefon: +49 511 5350-8324 oder -8410
    E-Mail: schuster.sabinemh-hannover.de

     

    Katrin Paul, Study Nurse
    Telefon: +49 511 5350-8322 oder -8407
    E-Mail: paul.katrinmh-hannover.de

     

    Gesine Müller-Schöner, Study Nurse
    Telefon: +49 511 5350-8325 oder -8408
    E-Mail: mueller-schoener.gesinemh-hannover.de

     

    Jacqueline Hacker, Medizinische Dokumentarin
    Telefon: +49 511 5350-8302
    E-Mail: hacker.jacquelinemh-hannover.de

     

     

  • Anschrift:


    Clinical Research Center Hannover
    MHH - CRC Core Facility


    Medizinische Hochschule Hannover
    OE – 8660
    Feodor-Lynen-Straße 15
    30625 Hannover
    Fax: +49 511 5350-8350

    MHH-Leitfaden CRC Hannover


    Studiendurchführung früher klinischer Studien an der MHH

     

    Download hier

    Informationen zu den klinischen Studien im CRC Hannover

     

    Bitte folgen Sie dem folgenden Link oder kontaktieren Sie direkt unser Studienteam per Mail