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HUB nimmt am "friendly audit" Programm der GBA Biobanken teil



Im Rahmen der German Biobank Alliance (GBA) nimmt die HUB, die im GBA Basic Team mitarbeitet, an dem " fiendly audit" Programm der GBA teil.

"Friendly audits" der  GBA-Biobanken

Bei „friendly audits“ auditieren sich MitarbeiterInnen verschiedener Biobankstandorte der German Biobank Alliance (GBA) zukünftig einmal jährlich untereinander. Audits sind Instrumente des Qualitätsmanagements und untersuchen, ob Prozesse, Anforderungen und Richtlinien einer Organisation die jeweils geforderten Standards erfüllen. Die  erste Runde der „friendly audits“ der GBA finden im Zeitraum November 2018 bis Mai 2019statt.


Erfahrungsaustausch zwischen GBA-Biobanken

Das QM-Core-Team der German Biobank Alliance hat das Konzept der „friendly audits“ im GBA entwickelt. Es basiert auf der Norm ISO 19011 und der Biobankennorm ISO 20387 zur Auditierung von Managementprozessen. „Im Vergleich beispielsweise zu klinikinternen Audits bietet es den Vorteil, dass die Auditoren nicht nur über einen ‚Blick von außen‘, sondern auch über biobankspezifisches Fachwissen verfügen“, erklärt Christiane Hartfeldt, Koordinatorin des Qualitätsmanagements im German Biobank Node. „Die Audits fördern den Erfahrungsaustausch zwischen Mitarbeitern der GBA-Biobanken.“


AuditorInnen qualifizieren sich in zweiteiliger Schulung

Die GBA-Biobanken haben dafür MitarbeiterInnen ihrer Biobank ausgewählt. Voraussetzungen für diese Tätigkeit waren sowohl mehrjährige Berufserfahrung im Biobanking als auch Kenntnisse im Qualitätsmanagement. Während einer zweiteiligen Weiterbildung wurden die künftigen AuditorInnen  qualifiziert: Der erste Teil der Schulung vermittelte im Rahmen eines dreitätigen Kurses Grundwissen zur Norm ISO 19011 und 9001 und wurde in Kooperation mit dem TÜV Süd im Juni 2018 durchgeführt. Im zweiten Teil ging es um biobankspezifische Themen  und die neue Biobankennorm 20387 , die FachexpertInnen an zwei Tagen im August lehrten. In einer praktischen Prüfung zum Abschluss simulierten die TeilnehmerInnen ein Audit.


Kooperation mit DZG, NAKO und BBMRI-ERIC

Als GBA-AuditorInnen sind auch Mitglieder der Deutschen Zentren für Gesundheitsforschung (DZG) sowie der NAKO – Gesundheitsstudie vertreten, mit denen intensive Gespräche während eines GBN-Workshops zum Qualitätsmanagement im Februar 2018 geführt wurden. Das europäische Biobankennetzwerk BBMRI-ERIC ist mit Qualitätsmanagerin Andrea Wutte bei der weiteren Arbeit am Auditkonzept eingebunden. Als Programmverantwortliche kümmert sich Christiane Hartfeldt weiterhin darum, den Kontakt zwischen AuditorInnen und Biobanken herzustellen sowie die Zeitpläne zu erarbeiten.