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Studie läuft, es werden keine Patienten mehr aufgenommen!
MitoTarget-Studie bei Patienten mit Amyotropher Lateralsklerose (ALS)
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In der Ambulanz für Motoneuronerkrankungen der neurologischen Universitätsklinik Hannover läuft aktuell seit Ende Juli eine internationale, multizentrische Studie mit der Substanz TRO19622 bei Patienten mit einer ALS, die bereits Riluzol (Rilutek) erhalten. Diese klinische Studie trägt die Bezeichnung MitoTarget, weil die Substanz an den Mitochondrien, den sogenannten Kraftwerken der Zelle, angreift und wird von der Europäischen Union sowie der französischen Firma Trophos unterstützt.
Es soll untersucht werden, ob die Substanz das Fortschreiten der Erkrankung verlangsamen kann. TRO19622 führte bei ALS-Mäusen zu einer Verlängerung der Lebenszeit. Außerdem fördert die Substanz das Überleben motorischer Nervenzellen in Zellkultur.
Die Studie wird doppelblind, placebo-kontrolliert über 18 Monate durchgeführt, d.h. eine Patientengruppe erhält TRO19622 + Riluzol und die andere Patientengruppe Placebo + Riluzol. Während dieser Zeit wird das Studienmedikament 2 Kapseln 1x täglich zur Mittagszeit und Riluzol wie bereits vor Studienbeginn 1 Tablette morgens und abends eingenommen.
In die Studie können Patienten aufgenommen werden, die Krankheitszeichen, wie Muskelschwäche seit mindestens 6 Monaten und weniger als 3 Jahren zeigen, ein Alter zwischen 18 und 80 Jahren, eine ausreichende Lungenfunktion (VC=Vitalkapazität über 70%), die Fähigkeit, die Kapseln zu schlucken und eine zusätzliche Medikation mit Riluzol seit mindestens 30 Tagen aufweisen. Patienten mit schwerwiegenden Begleiterkrankungen, wie Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen, dürfen nicht in die Studie eingeschlossen werden.
Während der Studie sind neun Besuche der Patienten in der Ambulanz der neurologischen Universitätsklinik vorgesehen. Dabei werden verschiedene Untersuchungen wie z.B. körperliche und neurologische Untersuchung, Testskalen und Labortests durchgeführt, um den Krankheitsverlauf und die Sicherheit der Substanz zu beurteilen.
Sollten Sie Interesse an dieser Studie haben, stehen wir Ihnen selbstverständlich gerne telefonisch oder auch per Email für weitere Auskünfte zur Verfügung. Gerne senden wir Ihnen auch Informationsmaterial über diese Studie zu.
Prof. Dr. Dengler
Ärztlicher Direktor
Ansprechpartner:
Dagmar Conradt
Study Nurse
Mo – Do 08.00 – 14.00Uhr
Tel.: 0511-532 8333
oder @mail
ALS-Ambulanz
mh-hannover.de